Por Antônio Carlos Garcia (*)

“A gente levou uma tecnologia criada para prevenir amputações em pacientes diabéticos, hoje já aprovada na Anvisa para comercialização”, explicou Hermílio, lembrando que a inovação nasceu da startup LookInside, onde atua como diretor médico, ao lado do sócio Welerson Melo.

A solução funciona de forma simples,  acessível e foi desenvolvida durante três anos. A partir de uma foto do pé do paciente, o software consegue identificar fatores de risco associados a complicações que podem evoluir para feridas graves e amputações. “A gente consegue observar no pé do paciente diabético alguns fatores que o levam a ter mais risco de amputação. Então, usando essa foto, conseguimos detectar os fatores de risco e integrar essa avaliação a uma plataforma de acompanhamento continuado. Em resumo, a gente previne amputações ao transformar uma avaliação complexa de 40 minutos em uma triagem de 60 segundos, usando a câmera do celular”, detalhou.

Hoje a LookInside é um fabricante de software médico registrado na Anvisa, e o AFoot® Care já foi autorizado para comercialização também pela Anvisa como software médico”, reforçou Hermílio.

Recebeu convites

A vitória abriu portas para novos projetos em parceria com outros países. Delegações da Rússia e da China já convidaram Hermílio para desenvolver iniciativas conjuntas. “Os pesquisadores dos países do BRICS ficaram muito felizes de ver um projeto dessa magnitude, com potencial de ajudar também em seus países”, disse.

Hermílio destacou ainda a importância do apoio recebido no Brasil. “A LookInside não existiria se não fosse o apoio do Sebrae e da FINEP, assim como de incubadoras e aceleradoras. Destaco também o Tiradentes Innovation Center e o SergipeTec. Esse prêmio é uma vitória tanto de Sergipe quanto dos brasileiros, para mostrar como conseguimos construir tecnologias extraordinárias que nascem daqui”, afirmou.

O prêmio e o fórum em Brasília

O 10º Fórum de Jovens Cientistas do BRICS (Brics Young Scientists Forum – YSF) reuniu mais de cem jovens pesquisadores e empreendedores dos países-membros para apresentar soluções em ciência, tecnologia e desenvolvimento sustentável.

O Prêmio Jovens Inovadores do BRICS, um dos pontos altos da programação, valoriza inventores e pesquisadores com soluções de impacto para desafios sociais e econômicos, em áreas como saúde, meio ambiente, inclusão social e novas tecnologias. A edição de 2025 foi organizada em torno de três eixos estratégicos: mudanças climáticas e sustentabilidade, diplomacia científica e inteligência artificial para soluções sociais.

Segundo Adriana Thomé, coordenadora-geral de Cooperação Multilateral do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) e chefe da delegação brasileira, a realização no Brasil foi um marco: “Foi uma experiência muito interessante receber mais de cem pessoas dos vários países do Brics”.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou para o envio de e-mails “fraudulentos” supostamente enviados pela agência, indicando a realização de vistorias em empresas.

Em nota, a entidade informou que os e-mails têm como remetente vistoria@anvisa.gov.br, com o número de vistoria variando.

Segundo a Anvisa, há relatos ainda de e-mails falsos enviados em nome da agência abordando assuntos como Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e solicitações de pagamento, entre outros. “Esses e-mails não pertencem à agência, caracterizando, portanto, tentativa de fraude”, destacou a entidade.

“Trata-se de ataque de e-mail spoofing, ou seja, uma técnica usada por hackers para se passar por outra pessoa ou uma empresa legítima e roubar dados. Assim, o usuário malicioso induz o leitor a pensar que o e-mail veio de uma fonte confiável e o leva a clicar em algum link, compartilhar informações sensíveis ou baixar arquivos que podem causar danos.”

A Anvisa orienta o público em geral que, em caso de recebimento desse tipo de e-mail, não clique em nenhum link e que registre denúncia por meio de um dos canais oficiais de atendimento.

Fonte: Agência Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou norma que permite a realização de exames de análise clínica em farmácias e consultórios. Os exames devem ser realizados nesses espaços somente em caráter de triagem e não substituem o diagnóstico laboratorial convencional.

A resolução entra em vigor em 1º de agosto e define uma nova categorização de serviços de saúde que realizam atividades relacionadas a exames de análise clínica: serviço tipo I (farmácias e consultórios isolados); serviço tipo II (postos de coleta); e serviço tipo III (laboratórios clínicos, laboratórios de apoio e laboratórios de anatomia patológica).

Os serviços tipo I e II são habilitados a realizar coletas e exames de análises clínicas em caráter de triagem a partir de material biológico primário (tecido ou fluido constituinte do organismo humano ou isolado a partir destes que não sofreu alterações no seu estado natural ou que não foi submetido a atividades que visam a preparação para a análise), desde que todas as etapas do exame sejam realizadas após a coleta no próprio estabelecimento.

“Assim, a norma aprovada possibilita a realização de testes de triagem nos serviços tipo I e tipo II, os quais não ultrapassam o diagnóstico laboratorial convencional e nem o substituem, pois a sua atuação é complementar, com finalidades distintas no atendimento à população”, destacou a Anvisa.

“Os resultados dos testes executados nos serviços tipo I não devem ser usados de forma isolada para a tomada de decisões clínicas. Esses testes devem ser usados como triagem, com vistas a oferecer um ponto de partida objetivo, em conjunto com a rotina de avaliação dos profissionais de saúde, para oferecer o suporte adequado aos pacientes. Portanto, o resultado de um teste rápido necessita da interpretação de profissionais de saúde, que devem associá-lo aos dados clínicos do indivíduo e à realização de outros exames laboratoriais confirmatórios”, reforça a Anvisa.

Em nota, a agência avalia que a nova norma representa um avanço importante em relação à ampliação da lista de serviços executados em farmácias e consultórios, a fim de permitir o melhor acesso da população à assistência à saúde, bem como garantir a qualidade dos exames de análises clínicas no país.

Fonte: Agência Brasil

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Após longa abstinência sem viajar, entrar em uma aeronave, embarquei na última segunda-feira, 05 de setembro, para São Paulo. No começo da pandemia do coronavírus, fevereiro/20, estava na Europa. Voltei às pressas para casa, antes de fecharem as fronteiras. Desde então, viajei apenas uma vez, para a região norte do país e para Cuiabá. Fui para entrevistas e palestras.

Agora estou em SP para o lançamento do livro “Das muletas fiz asas”, que lancei pela editora N’versos primeiramente em São Luís, minha Ilha do Amor, em 22 de junho.

Desacostumado a entrar em uma aeronave, após check-in, despachar bagagem, passar pelo raio X, pegar a aeronave na remota, ou seja, no pátio do aeroporto, subir escadas, finalmente me acomodei no assento. Afivelei o cinto, fechei os olhos em gratidão ao bom e maravilhoso Deus por estar novamente voando. Com a decolagem, reclinei o assento na esperança de relaxar. Vinha de dias corridos e tensos. Nem o choro persistente e estridente de uma criança a bordo, tirou-me a alegria de estar nos ares. No desembarque em Guarulhos, novo perrengue, minha mala não chegou. Tive que esperar três longas horas até a companhia aérea localizar a bagagem e me entregar. Desembarquei às 20h, deixei o aeroporto às 23h, contente por não terem extraviado meus pertences. De vez em quando tenho que brincar o “jogo do contente” para não fritar o juízo, e inviabilizar o dia. Nem sempre sou assim, mas quando consigo, evito uma série de aborrecimentos.

Como as coisas mudaram na aviação! Venho de uma época em que as companhias aéreas serviam alimentação quente, duas ou três opções, acompanhadas de água mineral com gás, refrigerantes, sucos, cerveja, uísque, vinho e Campari, além de café e sobremesas. A Varig, a melhor companhia aérea de todos os tempos, uma das melhores do mundo, servia refeições com talheres de inox e em louças. Em todos os voos eram embarcados os jornais do dia, os de maior circulação no país: OGlobo e JB do RJ; Folha e o ESTADÃO, de São Paulo, além dos locais.

Estou falando de voos nacionais e na classe econômica, onde eu tinha acesso. Com a falência das três grandes: Varig, VASP e Transbrasil, surgiram a TAM e a GOL, e depois a Azul. Mais enxutas, como o momento econômico exigia, e com um serviço de bordo frugal. A TAM, hoje LATAM, inovou ao distribuir nos voos balas de chocolate. O lanche era um sanduíche frio de queijo, acompanhado de água, suco, refrigerante e café. Durante a pandemia, por determinação da ANVISA, todos os serviços de bordo foram suspensos por causa dos protocolos contra a Covid-19.

Neste último voo, o lanche oferecido foi um saco de banana chipe, com 10 gramas, isso que você leu, 10 gramas, que mal enche um dedal, acompanhado de suco de laranja. O suco parecia feito com água que lavou as casca da fruta, além de água e um café, ou seja: um copo com água morna e um sachê de café solúvel.

No voo, perguntei pela revista de bordo, me informaram que não existe mais revista impressa. Agora é baixar o aplicativo, a revista é digital.

Conheço muitas das companhias aéreas internacionais. Em andanças pelo mundo, conheci as companhias low cost, de baixo custo. Elas se caracterizam por vender passagens baratas, mas cobram tudo por fora: bagagem, marcação do acento, até a água servida a bordo. No Brasil, estão cobrando passagem aérea com valor cheio e oferecendo serviços de companhias low cost. Com isso as companhias aéreas aumentam os lucros. Só quem perde somos nós passageiros.

Neste final de semana, retomo as viagens internacionais. De SP embarco para nove países das Américas. Mesmo com todas as mudanças, para pior, nada me tira a alegria de cruzar os céus do mundo.

__________

(*) Luiz Thadeu Nunes e Silva  é engenheiro agrônomo, palestrante, cronista e viajante. Autor do livro “Das muletas fiz asas”. O sul-americano mais viajado do mundo com mobilidade reduzida, visitou 143 países em todos os continentes da terra.

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Os cigarros eletrônicos, também conhecidos como vape, têm um formato similar a um cigarro, mas também podem vir em forma de caneta ou parecidos com um pen drive. Embora tenham sido introduzidos no comércio como uma alternativa para os cigarros convencionais, seu uso se popularizou, especialmente entre os jovens, que fazem consumo em shows, festas e demais ambientes.

O  pneumologista do Hospital de Urgências de Sergipe (Huse), Saulo  Maia, faz um alerta  aos jovens sobre os  riscos do uso do cigarro eletrônico e a ingestão de substâncias liberadas na fumaça. “Essa absorção pode causar desde problemas simples, irritação da garganta, sinusite, faringite e desencadear processos alérgicos como asma e rinite, tosse crônica ou outros quadros”, afirma o especialista. Por isso, o médico alerta que, diferente do que é divulgado pela indústria tabagista, o cigarro eletrônico é tão nocivo quanto o cigarro comum.

O uso exagerado, assim como o cigarro convencional, pode causar lesões no pulmão que  são detectadas pela mudança na aparência do órgão e podem causar insuficiência respiratória. A insuficiência respiratória  aguda  é um dos quadros que o paciente pode desenvolver devido a inalação de substâncias tóxicas presentes no cigarro comum ou eletrônico. Nesses casos, quando é realizada uma radiografia do pulmão em pacientes com insuficiência respiratória, nota-se as mudanças na cor do pulmão.

Os produtos químicos do cigarro eletrônico podem causar pneumotórax espontâneo, pneumonite de hipersensibilidade e outros tipos de pneumonia que fazem com que o paciente tenha falta de ar, tosse prevalente, precise de oxigenoterapia e muitas vezes tendo a necessidade de ser entubado e ir para ventilação mecânica.

Tabagismo

O tabagismo é um dos maiores problemas de saúde pública no Brasil. Geralmente, as doenças causadas pela dependência de nicotina são preveníveis.  No  país  morrem  em   torno  de  220 mil pessoas por doenças relacionadas ao tabaco. É um número  expressivo, mas, quando a pessoa não fuma ou deixa de fumar, independente do tempo de cigarro, previne essas doenças.

O uso do cigarro eletrônico também não é uma alternativa ao cigarro comum. Não existem trabalhos científicos que comprovem o benefício da pessoa que é fumante usar o cigarro eletrônico para sair do cigarro tradicional e que seria uma via para deixar o tabagismo. Pelo contrário, os estudos estão apontando que ele seja uma porta de entrada para pessoa que nunca fumou, começar a fumar, se tornando fumante do cigarro tradicional.

Substância 

Uma  das principais diferenças entre o cigarro comum e o cigarro eletrônico é a composição. No cigarro tradicional são encontradas entre 4 mil e 4.700 substâncias tóxicas, entre elas a nicotina, que é o que causa dependência. A substância também é encontrada no cigarro eletrônico.  Os malefícios dos outros produtos químicos são câncer, doenças cardiovasculares, infarto, hipertensão arterial, bronquite crônica, enfisema, impotência  sexual.

Além da nicotina, que tem nos cartuchos dos cigarros eletrônicos há outras substâncias químicas, como formaldeído, acroleína, produtos orgânicos voláteis, metais pesados. Não sabendo ainda a proporção de quantas substâncias químicas tem porque o cigarro eletrônico está sendo introduzido no mercado agora e há  uma  mudança  de cartucho para cartucho. Na população mais jovem, o que torna o cigarro eletrônico mais atrativo do que o cigarro comum são as essências e aromatizantes. Muitas vezes  são utilizados extrato de frutas, baunilha, menta, café e chocolate.

A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proíbe a comercialização e a importação do cigarro eletrônico, e o  produto só é adquirido  aqui  no país de maneira irregular.

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A Secretaria de Estado de Saúde deliberou com representantes do território sergipano, na tarde desta segunda-feira, 24, a incorporação dos imunobiológicos CoronaVac, que estavam em  estoque nos municípios, à campanha de imunização de crianças com 06 anos e mais.

“O uso da vacina produzida pelo Instituto Butantan foi liberado pela Anvisa na última sexta-feira, 21, e no dia seguinte o Ministério da Saúde autorizou os estados por meio de nota técnica. A CoronaVac já tinha enviado para a Anvisa os estudos de segurança e eficácia, porque alguns países a exemplo do Chile já utilizam esse tipo de imunizante em crianças. Desse modo, todas as crianças de seis anos a mais vão poder tomar a CoronaVac, exceto os pequenos que forem imunocomprometidos, essa é a recomendação da nota técnica”, explicou a enfermeira do Programa Estadual de Imunização, Ana Beatriz Lira.

Marco Aurélio Góes, diretor de Vigilância em Saúde da SES, explica que o Ministério da Saúde consultou o estado de Sergipe sobre a realidade do território. “O Ministério fez uma consulta para saber se o estado de Sergipe e os municípios possuíam os imunizantes, o estado não dispõe de doses, já os municípios que sinalizaram positivamente, poderão iniciar amanhã a imunização das crianças. Essa estratégia será importante para impulsionar a vacinação pediátrica”, salienta o diretor.

Segundo Ana Beatriz Lira, a SES não recebeu nenhuma remessa de CoronaVac para fins pediátricos, porém, cerca de 130 mil doses estão em posse dos gestores de saúde municipais. “Alguns municípios têm essa vacina em estoque porque, no ano passado, houve uma baixa procura da população de 18 anos ou mais, por esse motivo, acabou restando alguns saldos individuais. Sendo assim, vamos dar início com essas doses até que o Ministério da Saúde sinalize novas remessas”, complementa a enfermeira do Programa de Imunização da SES.

A SES reitera a necessidade de vacinar as crianças e os demais membros da família. Para a Secretaria de Estado da Saúde,  somente com a ampliação do percentual da população completamente imunizada com duas doses e a aplicação da dose de reforço, será possível coibir os efeitos do coronavírus em Sergipe.

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Os cientistas têm dito, repetidas vezes, que as vacinas contra a Covid-19 são seguras. Em Aracaju, a pediatra Natascha de Araújo Cabral, especialista em terapia intensiva pediátrica há 15 anos e que atua na linha de frente tratando de crianças contra essa doença e outras, reforça esse alerta de que as vacinas são seguras. “Para que um fármaco ou uma vacina seja aprovado/a, é necessário comprovar a eficácia, a segurança e a durabilidade. Então, sim, as vacinas são seguras”, assegura.

Natascha não concorda com a postura do presidente Jair Bolsonaro, que já afirmou que não vacinará a filha menor de idade, tampouco com as outras pessoas que pensam igual a ele.

“Ele [Jair Bolsonaro] alimenta o movimento antivacina, que no nosso país ainda é pequeno. Porém tem ganhado força durante este governo. Ele se esquece que na crise da pólio também veio uma vacina que hoje evita nossas crianças de se tornarem tetraplégicas”, lembra a pediatra, mãe de dois filhos – um de 7 e outro de 8 anos – que aguarda o momento certo para vaciná-los.

Atuando na linha de frente contra a Covid-19, Natascha lembra que “o meu primeiro óbito por Covid foi marcante e assustador”. A médica atua na Unidade de Tratamento Intensivo Pediátrico (UTI) do Hospital de Urgência João Alves Filho (Huse). Ela conta que em 2020 “foi um desafio, porque se não se sabia lidar com o vírus nos adultos, imagina nas crianças. Com o tempo fomos aprendendo e entendendo que o vírus nas crianças funciona diferente e agrava de forma diferente”.

No dia a dia, ela recebe em seu consultório, na Clínica Pediatria com Amor, onde é uma das sócias, alguns pais com dúvidas sobre vacinar ou não os pequenos. “Sempre tiro as dúvidas e explico os fatos verdadeiros. Mas fica sempre a critérios deles a decisão final”, afirma.

Porém,  faz um alerta àqueles pais que optam em não vacinar os pequenos: “Você está renunciando ao seu filho a proteção contra o vírus. Colocando a vida dele em risco”.

Esta semana, entre um plantão e outro, tanto no Huse como no Hospital Primavera, onde é coordenadora da UTI Pediátrica, Natascha Cabral conversou com o Só Sergipe. Ela se formou na Escola Bahiana de Medicina e fez especialização no Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (USP).

Confira a entrevista.

SÓ SERGIPE – O Brasil tem know-how em vacinação, mas, no caso da imunização contra a Covid-19, esse tema é cercado de polêmicas. Foi assim na vacinação de adultos e tem sido com crianças e adolescentes. Na sua opinião, a vacina é necessária para todas as pessoas?

NATASCHA CABRAL – Sim. A vacinação é necessária para adultos e crianças. O fato de a porcentagem da mortalidade em crianças ser menor do que a de adultos não significa que não há mortes infantis. Então, se podemos reduzi-las, e até zerar, por que não?! E sabemos que a única maneira de fazer isso é vacinando.

SÓ SERGIPE – As vacinas são seguras?

NATASCHA CABRAL – Sim, apesar das falsas notícias e boatos, nenhum medicamento ou vacina pode ser usado na população geral sem ter a segurança de seu uso. Isso é garantido pelo órgão federal, que é a Anvisa. Cada país tem seu órgão regulador. Para que um fármaco ou vacina seja aprovado/a, é necessário comprovar a eficácia, a segurança e a durabilidade. Então, sim, as vacinas são seguras.

SÓ SERGIPE – Como a senhora interpretou a exigência do Governo Federal [leia-se, do presidente Jair Bolsonaro], de autorização dos pediatras para a vacinação de crianças?

NATASCHA CABRAL – Desnecessária, se o próprio Ministério da Saúde aprova a vacina e a Anvisa autoriza e garante seu uso. Graças a Deus isso não foi adiante, afinal ainda temos uma grande parte da população que não tem acesso a serviços de saúde, muito menos de pediatra.

SÓ SERGIPE – Por esses dias, a Anvisa deu autorização para a aplicação da vacina CoronaVac para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos. E antes havia autorizado, também, a Pfizer para aquelas de 5 a 11 anos. Já não era para todos estarem vacinados ou, quem sabe, com o trabalho já bastante adiantado?

NATASCHA CABRAL – As autorizações da Anvisa ocorrem conforme os estudos são aprovados e analisados. Após aprovação são necessários a compra, a distribuição e o abastecimento dos postos e locais de vacina. E isso depende, também, dos órgãos estaduais e municipais. Tenho esperança de que até o final do primeiro semestre as crianças estejam vacinadas.

SÓ SERGIPE- No dia a dia, em seu consultório, os pais têm dúvidas se vacinam ou não os filhos? 

NATASCHA CABRAL – Alguns sim, porém por falta de informação correta. Sempre tiro as dúvidas e explico os fatos verdadeiros. Mas fica sempre a critérios deles a decisão final.

SÓ SERGIPE –  O presidente Jair Bolsonaro, que tem uma filha de 11 anos, disse que a menina não será vacinada.  Com essa declaração, ele acaba arrastando muita gente. Como a senhora analisa, dentro do ponto de vista científico, essa postura de Jair Bolsonaro?

NATASCHA CABRAL – Ele alimenta o movimento antivacina, que no nosso país ainda é pequeno. Porém tem ganhado força durante esse governo. Ele se esquece que na crise da pólio também veio uma vacina que hoje evita nossas crianças de se tornarem tetraplégicas. Assim como a vacina da gripe reduziu drasticamente as mortes infantis por influenza. E tantas outras mais, como varicela, hepatite A, meningite e outras. É só olhar a nossa história da medicina e entender o impacto da vacinação nas doenças. É natural que à medida que a medicina avança as tecnologias também, as descobertas se tornam mais rápidas e mais dinâmicas.

SÓ SERGIPE- Algumas pessoas aqui em Aracaju também optam por não vacinar os filhos. Essa postura prejudica as crianças?

NATASCHA CABRAL – Sim, você está renunciando ao seu filho a proteção contra o vírus. Colocando a vida dele em risco.

SÓ SERGIPE – A senhora já vacinou seus filhos?

NATASCHA CABRAL – Tenho filhos de 7 e 8 anos. Tentei vacinar o mais velho, pois ele tem autismo e, portanto, entra nas comorbidades para prioridade na vacinação, mas infelizmente não havia vacina no posto de saúde. Tentarei novamente esta semana.

SÓ SERGIPE – A senhora esteve ou está na linha de frente no combate à Covid-19? Como tem sido essa experiência?

NATASCHA CABRAL – Sim. Em 2020, foi um desafio, porque se não se sabia lidar com o vírus nos adultos, imagina nas crianças. Meu primeiro óbito por Covid foi marcante e assustador. Com tempo fomos aprendendo e entendendo que o vírus nas crianças funciona diferente e agrava de forma diferente.

SÓ SERGIPE – Por que foi marcante?

NATASCHA CABRAL – Marcante porque foi uma criança saudável e que teve  uma evolução da doença muito rápida e trágica. Em  pouco tempo ela agravou. A criança tinha a idade do meu filho mais velho e isso me marcou muito.

SÓ SERGIPE – Ainda na mesma resposta, a senhora disse que “o vírus na criança funciona diferente e agrava de forma diferente”. Poderia explicar melhor?

NATASCHA CABRAL –  Sim. As crianças têm menos sintomas respiratórios e mais sintomas sistêmicos como diarreia, febre, exantema, dermatites.  E quando agrava – diferente do adulto, que tem uma lesão pulmonar importante -, a criança faz uma síndrome inflamatória generalizada, que chamamos de SIMP (Síndrome Inflamatória Multisistêmica Pediátrica), que acomete todos os órgãos e isso leva ao óbito.

SÓ SERGIPE – A senhora já viu outras crianças morrerem de Covid-19 nos hospitais onde trabalha? Como a senhora, que cuida de crianças em UTIs, no tênue fio entre a vida e a morte, observa essa onda de negacionismo?

NATASCHA CABRAL – Vi, sim, algumas crianças morrerem. O negacionismo me deixa irritada e amedrontada.

SÓ SERGIPE – No dia 7 de janeiro deste ano, o Instituto Butantã publicou, em sua página na internet, que o Brasil soma 1.449 mortes de meninos e meninas de até 11 anos em decorrência da Covid-19. Esse número, por si só, não é mais que motivo para os pais correrem para os postos de saúde?

NATASCHA CABRAL – Sim, e é por isso que não entendo quem ainda tem dúvidas sobre vacinar.  As pessoas esquecem que os números são pessoas, crianças que tinham pai, mãe, irmãos, que brincavam, que iam à escola, que eram filhos de alguém, iguais aos nossos.

SÓ SERGIPE – Além  da Covid-19, com a variante ômicron, há um surto de gripe. Quais as recomendações para os pais?

NATASCHA CABRAL – As recomendações seguem as mesmas: uso de máscaras, álcool gel, evitar aglomerações, contato com pessoas com sinais gripais, e que se tiver doente, fique em casa!

SÓ SERGIPE – Esta semana, a Sociedade Brasileira de Pediatria divulgou uma nota de repúdio aos comentários de supostas autoridades sobre os possíveis riscos da imunização de crianças de 5 a 11 anos e diz que negar este benefício às crianças sem evidências sólidas pode custar vidas. A senhora tomou conhecimento desta nota? Concorda com ela?

NATASCHA CABRAL – Concordo 100%. Os comentários são opiniões pessoais, sem embasamento científico algum.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (20) a aplicação do imunizante CoronaVac em crianças e adolescentes com idade entre 6 e 17 anos – exceto em casos de menores imunossuprimidos (com baixa imunidade). A decisão foi tomada durante reunião extraordinária da diretoria colegiada.

Crianças e adolescentes com comorbidades também poderão receber a vacina, que será aplicada em duas doses, com intervalo de 28 dias. A vacina é a mesma utilizada atualmente na imunização de adultos, sem nenhum tipo de adaptação para uma versão pediátrica.

A decisão foi unânime. Ao todo, cinco diretores votaram a favor da liberação: Meiruze Sousa Freitas, Alex Machado Campos, Rômison Rodrigues Mota, Cristiane Rose Jourdan e o próprio diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres.

Por meio das redes sociais, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, comentou a aprovação do uso emergencial da CoronaVac para a faixa etária de 6 a 17 anos. “Todas as vacinas autorizadas pela Anvisa são consideradas para a PNO [Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra Covid-19]. Aguardamos o inteiro da decisão e sua publicação no DOU”, disse, em sua conta no Twitter.

Butantan

Por meio de nota, o Instituto Butantan, fabricante da CoronaVac em parceria com a biofarmacêutica chinesa Sinovac, informou que a autorização ocorreu após avaliação de pedido enviado à Anvisa no dia 15 de dezembro, embasado em estudos de segurança e resposta imunológica vindos de países como Chile, China, África do Sul, Tailândia e também do Brasil.

“A CoronaVac é cientificamente comprovada como a vacina mais segura e com menos efeitos adversos, além de ser a vacina mais utilizada em todo o mundo, com mais de 211 milhões de doses administradas no público infantil e juvenil (de 3 a 17 anos) somente na China”, destacou o comunicado. “O Instituto Butantan, que há 120 anos trabalha a serviço da vida, está preparado para fazer parte de mais esta batalha para derrotar o vírus da covid-19 no país”, concluiu a nota.

Fonte: Agência Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da vacina produzida pelo consórcio Pfizer-BioNTech, a Comirnaty, contra a Covid-19 em crianças com idade de 5 a 11 anos.

A aprovação está sendo anunciada hoje (16), em transmissão ao vivo da Anvisa, no Youtube, após avaliação técnica da agência, sobre o pedido apresentado em novembro, indicando o uso da vacina para este público. A resolução com a autorização da Anvisa será publicada ainda hoje (16) no Diário Oficial da União, em edição especial, segundo gerente geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes.

“Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2”, disse Mendes.

O gerente lembrou que as análises contaram com a participação de diversos especialistas tanto da Anvisa como de outras entidades. “Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior à aplicada em adultos”, disse.

Ele acrescentou que, na comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos [considerando as doses correspondentes a cada grupo], foi identificada a presença de anticorpos nas crianças.

“Observamos desempenho satisfatório da vacina também contra a variante Delta”, ressaltou. “E não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação ou relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação. Esse perfil de segurança é muito importante”, completou.

De acordo com a gerente geral de Monitoramento, Suzie Marie Gomes, as doses de vacinas para crianças é de um terço em relação à dose e à formulação aprovada anteriormente. Além disso a formulação pediátrica é diferente. Ou seja, não se pode fazer diluição da dose de adulto para a dose de criança.

Suzie Marie acrescenta que as crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose devem manter a dose pediátrica. A vacina da Pfizer-BioNTech já havia sido autorizada para aplicação em adolescentes com idade a partir de 12 anos.

Por fim, a gerente de Monitoramento ressalta que não há estudos sobre coadministração com outras vacinas e que, portanto, o uso de diferentes vacina não é indicado.

Segundo a Anvisa, a dose da vacina para crianças será diferente daquela utilizada para pessoas a partir de 12 anos. Os frascos também terão cores distintas para evitar erros na aplicação.

Fonte: Agência Brasil

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O Supremo Tribunal Federal (STF) declarou inconstitucional a Lei 13.454/2017, que autorizava a produção, a comercialização e o consumo dos inibidores de apetite sibutramina, anfepramona, femproporex e mazindol. Para a maioria do colegiado, a norma, ao contrariar recomendação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e autorizar a produção das substâncias, não protege de maneira eficiente o direito à saúde e ofende o princípio da proibição do retrocesso social, que impossibilita a adoção de medidas que visem revogar direitos sociais já consagrados na ordem jurídica.

Na Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 5779, a Confederação Nacional dos Trabalhadores na Saúde (CNTS) sustentava que a lei fora editada sem prévia motivação e justificação administrativa plausível ou interesse público relevante, contrariando a Anvisa, que, como órgão fiscalizador da eficácia e da segurança dos remédios para emagrecer, recomenda sua proibição no país, em razão de seus graves efeitos adversos.

O julgamento foi iniciado na quarta-feira (13), com três votos para declarar a constitucionalidade da lei – ministros Nunes Marques (relator), Alexandre de Moraes e Luís Roberto Barroso – e um contra a sua validade – ministro Edson Fachin.

Em seu voto, que prevaleceu no julgamento, Fachin considerou inconstitucional a lei e, como consequência, a produção, a comercialização e o consumo desses anorexígenos não dispensam o prévio registro sanitário nem as demais ações de vigilância sanitária da Anvisa, “a quem cabe avaliar e decidir em cada caso à luz dos estudos científicos e da proteção à saúde”.

A ministra Cármen Lúcia se associou à divergência aberta ontem pelo ministro Edson Fachin. A seu ver, não se pode considerar válida uma lei que ponha em perigo a saúde, por inobservância dos princípios da prevenção e da precaução. No caso, ela considerou que a norma deixa insuficiente a proteção à saúde e, portanto, não é compatível com a Constituição Federal.

No mesmo sentido, o ministro Ricardo Lewandowski assinalou que a Anvisa tem o dever de editar atos normativos que visam à proteção da saúde e não podem ser revogados por lei sem se garanta igual proteção à saúde da população, sob pena de infringência ao princípio da proibição do retrocesso. Para ele, o Congresso Nacional extrapolou seu dever de editar leis com caráter abstrato e decidiu regular o tema atuando no caso concreto. O ministro citou precedente em que o Supremo assentou que o Congresso não pode autorizar a distribuição de medicamentos sem controle prévio de viabilidade sanitária (ADI 5501).

Ao se associar à corrente divergente, o ministro Gilmar Mendes afirmou que a manutenção da lei questionada pode estimular a edição de leis semelhantes descredenciando normas das agências reguladoras. “A lei provoca o curioso efeito de tornar indisponível a realização de qualquer juízo técnico acerca do registro das substâncias em referência”, afirmou. Na prática, a seu ver, ela bloqueia a própria autonomia funcional da agência.

Agências estrangeiras

O ministro destacou, ainda, que, na época da edição da lei, três das quatro substâncias eram unanimemente proibidas nos Estados Unidos, na União Europeia, no Canadá, na Suíça e em Singapura. Em 2021, segundo informações apresentadas por ele, a proibição permanece. A ministra Rosa Weber e os ministros Dias Toffoli e Luiz Fux votaram no mesmo sentido.

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